UNIUM / РАЗВИТИЕ И КАЧЕСТВО / 05

Электронная система управления качеством EQMSКачество — по правилам вашей компании.

Настраивайте формы отклонений, процедуры изменений и маршруты документов качества. На визуальной схеме видны этапы, участники и результат каждого действия. CAPA, партнёры и обучение сохраняют связь с исходным событием.

Сильные стороны Обсудить модуль

UNIUM / EQMS

Владелец, действующая версия, статус и срок пересмотра в одном реестре.

Посмотреть все экраны

МОДУЛЬ / EQMS05 / 09

01 / СИЛЬНАЯ СТОРОНАEQMS / В ДЕЛЕ

От отклонения до проверки эффективности CAPA.

Отклонения, документы, изменения и риски ведутся по процедурам компании. Формы и маршруты настраиваются визуально; факты, решения и подтверждения остаются в общей истории.

01 / КЛЮЧЕВОЙ СЦЕНАРИЙ

Версии документов

Согласование, публикация и пересмотр сохраняют актуальный текст и историю изменений.

ОТКЛОНЕНИЕ / CAPA / ДОКАЗАТЕЛЬСТВО

СЛУЧАЙ / DEV-026Температура хранения вышла за пределТребует решения

ФАКТ ЗАФИКСИРОВАНВремя, площадка и владелец случая

Первичная запись сохраняет обстоятельства до расследования.

Причины и действия

Отклонение связано с расследованием, ответственным и корректирующими действиями.

Доказательство результата

Проверка эффективности CAPA и материалы аудита остаются рядом с исходным событием.

02 / НАСТРОЙКА ПОД КОМПАНИЮФОРМА / МАРШРУТ / УЧАСТНИКИ

Ваши процедуры.
Видимый маршрут.

У разных компаний — разные правила расследования, согласования изменений и выпуска документов. Соберите форму и маршрут под свой процесс: определите поля, этапы, участников и ожидаемый результат.

01 / ФОРМА

Отклонение

Выберите обязательные поля

Описание событияТекст

Влияние на качествоВыбор

Материалы расследованияФайлы

Обязательных полей: 2 из 3

02 / МАРШРУТ

Кто принимает решение

Выберите этап на схеме

Согласование

Участники согласуют по очереди: следующий получает материалы после решения предыдущего.

ФОРМЫ И АНКЕТЫ

Нужные вам сведения

Состав полей и требований к документам определяется задачей и правилами компании.

ПРОЦЕДУРЫ И СОГЛАСОВАНИЯ

Ваш порядок принятия решений

Этапы, участники и последовательность действий собраны на визуальной схеме.

ОБЩИЕ ДАННЫЕ

Настройки сохраняют связи

У формы и решения остаётся связь с партнёром, заказом или событием качества.

Показать ваш процесс в UNIUM

03 / СЦЕНАРИЙОТ ПРОБЛЕМЫ К РАБОЧЕМУ ПРОЦЕССУ

Каждый вывод
можно проверить.

СЕЙЧАС

Документы качества, замечания и действия расходятся по папкам и таблицам. Сложно доказать, что вопрос закрыт и решение сработало.

С UNIUM

EQMS связывает факты, версии документов, решения и действия. Компания настраивает формы, этапы и согласования под свои процедуры; у результата остаются ответственный и подтверждение.

EQMS / ДОКУМЕНТЫ КАЧЕСТВАUNIUM / СВЯЗАННАЯ РАБОТА

Из файлового архива
в управляемый реестр.

Используйте существующие документы как основу. После проверки реквизитов каждый материал получает владельца, версию и маршрут дальнейшей работы.

01Загрузить файлы
02Распознать реквизиты
03Проверить результат
04Зарегистрировать
05Запустить цикл

ИМПОРТ

Перенос существующего архива

Создавайте документ из файла или загружайте пакет. Очередь обработки, распознавание реквизитов и ручная проверка помогают перенести СОП и инструкции без повторного ввода с нуля.

ЖИЗНЕННЫЙ ЦИКЛ

Полный Document Control

Согласование, публикация, пересмотр, распространение, контролируемые копии и архив. Рабочие очереди показывают задачи участников; версии, нормативные основания и история остаются связаны с документом.

Работа с версиями и согласованием

04 / ЧТО ВНУТРИEQMS

Документ, отклонение,
CAPA и аудит.

Функции модуля работают с общими людьми, организациями, документами и задачами. Участники продолжают процесс с уже собранными данными.

Документы качества

Согласование, публикация, версии и пересмотр.

Отклонения

Регистрация, расследование и причины.

CAPA

Корректирующие действия, сроки и оценка эффективности.

Аудиты

План, замечания и действия по результатам проверки.

Изменения и риски

Оценка влияния, участники, решения и контрольные действия связаны с процессом качества.

Настраиваемые процедуры

Поля форм, этапы и маршруты согласования задаются под регламенты вашей компании.

Партнёры и обучение

Проверки поставщиков дополняют историю качества; CAPA и изменения связаны с обучением в Академии.

05 / ИНТЕРФЕЙСЫРАБОЧИЕ ЭКРАНЫ МОДУЛЯ

Рабочие экраны
модуля «EQMS».

Скриншоты показывают, как модуль выглядит в работе. Откройте изображение крупно, чтобы рассмотреть детали.

ЭКРАН / 01

Реестр документов качества

На одном экране собраны действующие версии, проекты, документы на согласовании и записи с просроченным пересмотром. Служба качества видит владельца, площадку, статус и дату следующей проверки.

ЭКРАН / 02

Изменение: от оценки до проверки

Карточка изменения показывает этапы, участников и исходное состояние процесса. Следующее действие зафиксировано рядом с контекстом, поэтому решение можно проследить на всём маршруте.

ЭКРАН / 03

Риски: приоритет на матрице

Матрица вероятности и влияния показывает распределение оценённых рисков. Справа — записи, которые ждут решения или контрольного действия; команде понятно, с чего начать.

ЭКРАН / 04

Мониторинг: доказать результат

В карточке риска собраны контрольные точки, исполнители, сроки и полученные результаты. Просрочки видны по каждой проверке, а история остаётся связанной с исходной оценкой.

06 / ХОД РАБОТЫТРИ ПОНЯТНЫХ ШАГА

От события
до проверки эффективности.

Службам качества, аудиторам и владельцам процессов.

Зафиксируйте

Создайте запись и соберите факты в одном контексте.

Назначьте действия

Определите владельцев, сроки и проверку результата.

Подтвердите

Сохраните решение и доказательства для следующего аудита.

07 / СМЕЖНЫЙ КОНТУР

EQMS и LIMS решают разные задачи.

EQMS ведёт документы качества, отклонения и корректирующие действия. LIMS хранит образцы и результаты испытаний. В интеграции результат испытания становится основанием для работы в EQMS.

Прочитать разбор ↗

ВНЕДРЕНИЯ / ОТРАСЛИПРАКТИКА UNIUM

Работает
на предприятиях.

Пример внедрения UNIUM в отрасли. Показываем отрасль и используемые модули, сохраняя конфиденциальность заказчиков.

Фармацевтика

Качество и партнёры

Производственное предприятие фармацевтической отрасли использует UNIUM для управления качеством и работы с контрагентами.

EQMS Контрагенты

Решение для отрасли

08 / СВЯЗИ МЕЖДУ МОДУЛЯМИЕДИНЫЕ ОБЪЕКТЫ И ИСТОРИЯ

Качество связано с людьми, партнёрами и практикой.

У отклонения есть исходные факты и участники; у действия — ответственный, срок и доказательства результата.

В ЦЕНТРЕ ЭТОГО СЦЕНАРИЯEQMS

Люди, документы и решения сохраняют связь с исходным объектом при переходе к следующему участнику.

Как связана вся платформа

КОНТРАГЕНТЫ

Начнём с задачи.
Покажем рабочий путь.

Записаться на демо

Электронная система управления качеством EQMSКачество — по правилам вашей компании.